Техническое задание

на выполнение работ по изготовлению застрахованному, пострадавшему от несчастного случая на производстве, протезов нижних конечностей

Количество изделий - 4 шт.
Начальная (максимальная) цена государственного контракта 4 480 390,00 руб.
Место выполнения работ: Российская Федерация, по месту нахождения Исполнителя.  
Выполнение работ по изготовлению Изделия должно включать в себя:
- снятие необходимых мерок с Получателя для изготовления Изделия, изготовление, примерку, индивидуальный подгон Изделия;
- выдачу Изделия Получателю, обучение Получателя пользованию Изделием:
- гарантийное обслуживание Изделия в соответствии с гарантийным сроком
Объем и сроки гарантии: не менее 12 мес. 
Срок выполнения работ: до 30.09.2020г.
Срок действия контракта: до 31.12.2020г.

Протез бедра модульный с внешним источником энергии, постоянный; изготавливается в условиях специализированного ортопедического - реабилитационного стационара сложного протезирования и ортезирования.
Изделия должны соответствовать требованиям стандартов серии ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Оценка биологического действия медицинских изделий».
Изделия должны соответствовать требованиям стандартов серии ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Оценка биологического действия медицинских изделий».
Изделия должны соответствовать требованиям стандартов серии ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Оценка биологического действия медицинских изделий».
Изделия должны соответствовать требованиям стандартов серии ГОСТ Р 51632-2014 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний».

№ п/п	Наименование изделий	Описание изделий	Кол-во	
1	Протез голени модульный	Протез голени модульный с несущей приемной гильзой из слоистого пластика, стопа энергосберегающая, обеспечивает динамичный переход из фазы опоры в фазу переноса, состоит из пластиковой S-образной пружины и функциональной косметической оболочки, для инвалидов со средним уровнем двигательной активности.  Полимерный чехол с дистальным креплением. Протез изготавливается в комплекте с чехлами махровыми, чехлами перлоновыми. Полуфабрикаты - титан на нагрузку до 100* кг. Косметическая облицовка модульная - пенополиуретан. Крепление за счет замкового устройства для полимерного чехла.	1	
2	Протез бедра модульный с внешним источником энергии
	Протез бедра модульный с внешним источником энергии, с несущей приемной гильзой из армированного карбоном слоистого композиционного материала на основе акриловых смол, индивидуального изготовления по слепку, с полимерным чехлом.  Одноосный гидравлический коленный модуль с полностью электронным контролем фазы опоры. Коленный модуль имеет не менее 4* основных режимов активности и позволяет выбирать необходимый режим в зависимости от текущих потребностей пользователя. Это дает возможность, не изменяя конструкции протеза, динамически развивать навыки ходьбы всех уровней активности. Модуль имеет не менее 5*, постоянно работающих, базовых функций вне зависимости от выбранного режима для обеспечения максимального уровня безопасности при пользовании протезом. Технические параметры: Масса модуля – не более 915 г* (версия с пирамидкой), Защита от влаги в соответствии со степенью защиты «IP22 – брызги», Макс. угол сгибания не менее 124°*. Стопа энергосберегающая, обеспечивает динамичный переход из фазы опоры в фазу переноса, состоит из пластиковой S-образной пружины и функциональной косметической оболочки, для инвалидов со средним уровнем двигательной активности. Наличие поворотного регулировочно-соединительного устройства, обеспечивающего возможность поворота согнутой в колене искусственной голени относительно гильзы (для обеспечения самообслуживания пациента). Полуфабрикаты - титан, на нагрузку до 125* кг. Косметическая облицовка модульная -пенополиуретан. Крепление за счет фиксирующего устройства для полимерных чехлов.	1	
3	Протез голени для купания	Протез голени для купания с несущей приемной гильзой из слоистого пластика, с полимерным чехлом, бесшарнирная влагозащищённая стопа с повышенной упругостью носочной части для инвалидов с низким, средним и повышенным уровнями двигательной активности. Стопа обладает хорошей адгезией к полу благодаря особому составу материала и структуре опорной поверхности. Полимерный чехол. Протез изготавливается в комплекте с чехлами махровыми, перлоновыми. Крепление за счет замкового устройства для полимерных чехлов. Полуфабрикаты -  на нагрузку до 150* кг. Косметическая облицовка немодульная - слоистый пластик или без косметической облицовки.  Протез для купания с высокой степенью влагозащищённости.	1	
4	Протез бедра для купания	Протез бедра модульный для купания, с несущей приемной гильзой из армированного карбоном слоистого композиционного материала на основе акриловых смол, с полимерным чехлом, индивидуального изготовления по слепку,   с влагозащищенным гидравлическим одноосным коленным шарниром с механизмом торможения, срабатывающим при наступании на протез под любым углом и отключающимся при переходе на носок стопы, с независимым бесступенчатым механизмом регулирования фазы сгибания и разгибания, и с возможностью передвигаться пациенту с различными скоростями ходьбы, с возможностью вертикальной нагрузки до 150кг*. Стопа бесшарнирная влагозащищённая. Для инвалидов с высоким уровнем двигательной активности.  Полуфабрикаты и регулировочно-соединительные устройства - влагозащищённый материал на нагрузку до 150* кг. Без косметической облицовки. Крепление за счет фиксирующего устройства для полимерных чехлов. Наличие влагозащищенного поворотного регулировочно-соединительного устройства, обеспечивающего возможность поворота согнутой в колене искусственной голени относительно гильзы (для обеспечения самообслуживания пациента).	1