Техническое задание. 
Определение исполнителя способом проведения открытого конкурса в электронной форме на выполнение работ по обеспечению застрахованных лиц, получивших повреждение здоровья вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний, протезами нижних конечностей (протезом голени модульного типа высокого уровня двигательной 

Выполнение работ по обеспечению застрахованных лиц, получивших повреждение здоровья вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний, протезами нижних конечностей (протезом голени модульного типа высокого уровня двигательной активности) в количестве 3 штук, (протезом голени для купания) в количестве 1 штуки

Наименование изделия	Описание функциональных, технических и качественных характеристик
	Кол-
во (шт.)	
Протез голени модуль-
ного типа высокого уровня активности	Протез голени модульного типа должен состоять из культеприемной гильзы, регулировочно-соединительного узла и стопы. Протезы могут быть изготовлены в правом и левом исполнении. Крепление протеза должно надежно удерживать протез на конечности застрахованного лица, предохраняя смещение протеза относительно конечности при ходьбе. Косметическая облицовка протеза должна быть мягкая полиуретановая модульная (поролон), покрытие облицовки – чулки перлоновые ортопедические. Приемная или постоянная гильза должна изготавливаться из литьевого слоистого пластика на основе акриловых смол, вкладная гильза должна быть индивидуальная (изготовленная по индивидуальному слепку с культи Получателя) из вспененных материалов. Стопа должна быть с повышенной упругостью носочной части, без дополнительных функциональных устройств, с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости с двухступенчатой, регулируемой инвалидом высотой каблука. В приемную гильзу  должен быть вложен смягчающий вкладыш из термопластического материала. Регулировочно-соединительные устройства должны соответствовать весу Получателя. Схема построения протеза должна обеспечивать устойчивость в статике и динамике. Тип протеза по назначению – постоянный. При ходьбе на протезе нагрузка должна осуществляться на пригодные для этой цели поверхности культи стопы без избыточного давления на костные выступы и кожные покровы. Приемная гильза должна быть со смягчающим элементом и крепление протеза не должны вызывать потертости, сдавливания, ущемления мягких тканей, а также нарушения кровообращения и болевых ощущений. Конструкция протеза должна быть удобна при его надевании и снятии. Внешняя форма и цвет протеза после его облицовки должны быть приближены к форме и цвету естественной конечности.
Вес протеза – не более 2кг. Конструкция, материал протеза определяются врачом-ортопедом предприятия-изготовителя.	3	
Протез голени для купания	Протез голени для купания, с полностью покрывающей его облицовкой и предназначенный для использования во влажной среде. Комплектующие протеза  должны быть модульные, компоненты протезной системы должны быть водостойкие и должны обладать повышенной антикоррозийной защитой (должны быть изготовлены из специальных материалов, обладающих этими свойствами),  должны быть совместимы со всеми протезными гильзами (изготовленными из водостойких материалов), должны обеспечивать использование с сопутствующими протезными гильзами индивидуального изготовления. Изготовленная из специальных смол. Крепление протеза должно быть за счет полимерного чехла с замковым устройством или вакуумной системы. Стопа должны быть с эластичным и встроенным пяточным клином, а также должна иметь специальное рифление для увеличения надежности сцепления и предохранения от проскальзывания на мокрой поверхности.
В комплектации протеза также должны быть:
Чехол полимерный – 2 шт. (один – в протезе, один – дополнительно);
Сумка для транспортировки – 1 шт.	1	

Общие технические требования
Протезы нижних конечностей — устройства, которые замещают часть нижней конечности в коленном и голеностопном суставах после ампутации или в случае отсутствия конечности. Изделие должно иметь документ, подтверждающий его соответствие обязательным требованиям – декларацию в соответствии с Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 г. № 982. Работы по обеспечению Получателя ПОИ должны предусматривать подбор ПОИ, с учетом биологических данных, индивидуальное изготовление, обучение пользованию, выдачу ПОИ, сервисное (гарантийное) обслуживание.
Приемные гильзы и крепления ПОИ не должны вызывать потертостей, сдавливания, ущемления и наплывов мягких тканей, нарушений кровообращения и болевых ощущений при пользовании изделиями.
Выполнение работ по обеспечению Получателя ПОИ должны осуществляться Исполнителем при наличии документов, подтверждающих его качества.
Обеспечивается указание адреса исполнителя (его представителя), по которому следует обращаться для ремонта ПОИ.

Требования безопасности
Требования безопасности протезов нижних конечностей должны соответствовать Национальному стандарту Российской Федерации ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний", ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний», ГОСТ ИСО 10993.1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1.Оценка и исследования», ГОСТ ИСО 10993.5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro», ГОСТ ИСО 10993.10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия», ГОСТ ИСО 10993.11-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия».
	Проведение работ по обеспечению застрахованных лиц протезами нижних конечностей должно осуществляться при наличии регистрационных удостоверений, сертификатов соответствия на протезно-ортопедические изделия.

Требования к комплектности, упаковке, 
хранению и транспортированию
Комплектность: протез с косметической оболочкой – 1 шт. (при парной ампутации – 2 шт.), крепление – 1 шт. (при наличии), вкладыш – 1 шт., чехол на культю хлопчатобумажный и (или) полимерный – 2 шт. (при парной ампутации – 4 шт.), чехол на культю шерстяной и (или) селиконовый – 2 шт. (при парной ампутации – 4 шт.),  памятка по обращению с изделием – 1 экз.
Маркирование протеза проводится этикеткой из картона по ГОСТ 7933-89 «Картон для потребительской тары. Общие технические условия» размером 50х30, напечатанной типографским способом. К каждому протезу этикетку крепят на шнуровке. На этикетке должны быть указаны: товарный знак предприятия-изготовителя, наименование предприятия-изготовителя и его почтовый адрес, наименование изделия, номер заказа, штамп ОТК, дата изготовления (месяц, год).
Упаковывание готового протеза проводится при его выдаче пострадавшему (или его представителю). 
Временная противокоррозионная защита протезов нижних конечностей производится в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения материалов и изделий. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования».

Требования к срокам предоставления гарантии качества работ
На протезы нижних конечностей устанавливается гарантийный срок, в течение которого Исполнитель производит замену или ремонт протезно-ортопедического изделия (далее - ПОИ) бесплатно. Гарантийный срок распространяется на все составляющие ПОИ (результата работ). Гарантийный срок на выполнение работы по изготовлению протезов нижних конечностей составляет 12 (двенадцать) месяцев со дня выдачи готового изделия Получателю. Срок службы изготовленного протеза голени модульного типа 2 (два) года,  протеза голени для купания составляет 3 (три) года (указанный срок,  установленный изготовителем протезно-ортопедического изделия, не менее срока пользования ПОИ, установленным Приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 13.02.2018 г. № 85н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями до их замены»
 Гарантийный срок ПОИ устанавливается со дня выдачи изделия потребителю или начала. Начало сезона определяется в соответствии с Федеральным законом от 07.02.1992 № 2300-1«О защите прав потребителей» (далее – Закон).
В течение указанного срока предприятие – изготовитель производит ремонт или безвозмездную замену ПОИ, преждевременно вышедшей из строя не по вине Получателя, за счет собственных средств.
	Гарантийное обслуживание при возникновении гарантийного случая осуществляется за счет Поставщика, в течение  15 рабочих дней с даты обращения Получателя. Проведение работ по ремонту, устранению обнаруженных недостатков осуществляется в соответствии с Законом. В случае невозможности осуществления ремонта ПОИ в период гарантийного срока Поставщик должен осуществить замену такого ПОИ.
	Гарантийным случаем считается возникновение любых дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления ПОИ, либо проявляющихся в результате действия или упущения Поставщика при нормальном использовании ПОИ в обычных условиях эксплуатации.
	При обращении Получателя за услугами по гарантийному ремонту ПОИ должны быть выполнены следующие обязательства:
	- прием Получателя специалистами Поставщика для диагностики ПОИ, определения характера и степени поломки (деформации, износа) ПОИ, с оформление в тот же день соответствующего заключения (медико-техническая экспертиза) и заказа-наряда на ремонт ПОИ;
	- определение объема необходимого гарантийного ремонта и сроков такого ремонта, при этом .проведение несложного ремонта осуществляется на месте, либо в течение 3 (трех) дней с даты о.формления заказа-наряда;	- консультирование по пользованию отремонтированным ПОИ производить одновременного с его выдачей.

Требования к результатам работ
Работы по обеспечению застрахованных лиц протезами нижних конечностей следует считать эффективно исполненными, если у пострадавшего достигнута компенсация опорной и двигательной функции конечности, созданы условия, повышающие качество его жизни.

Требования к описанию участниками размещения заказа выполняемых работ, их количественных и качественных характеристик
Участник представляет описание выполняемых работ, технические характеристики, количественные и качественные характеристики изделий в соответствии с функциональной классификацией протезов: тип протеза по уровню ампутации, конструкции, тип косметической облицовки и приемной гильзы, количество приемных гильз, материал приемной гильзы, тип вкладного элемента в приемной гильзе, метод крепления протеза на пострадавшем, тип регулировочно-соединительных устройств, тип применяемой стопы, дополнительные функциональные устройства, тип протеза по назначению.

Место, сроки выполнения работ
Место выполнения работ – на территории проживания застрахованного лица - Камчатский край, по месту изготовления изделий. Готовое изделие может быть передано представителю Получателя, имеющему соответствующие полномочия, подтвержденные документами.
Срок выполнения работ – с момента заключения контракта по 23.12.2020 г. (включительно).